标准编号:GB/T 41672-2022
中文名称:外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷
英文名称:Implants for surgery—Osteoinductive calcium phosphate bioceramics
发布日期:2022-07-11
实施日期:2023-08-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
朱向东、李向锋、邓翔、张凯、张丽、邹文、李立宾、袁暾、梁洁、张兴栋、陈和仲、李雪锋、马春宝
起草单位
四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司
标准范围
本文件规定了骨诱导磷酸钙生物陶瓷的技术要求和试验方法。
本文件适用于外科植入用骨诱导磷酸钙生物陶瓷。