T/CAMDI 081-2022 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

标准编号：T/CAMDI 081-2022

中文名称：染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏

英文名称：Standard Test Method for Detecting Leaks in Nonporous Packaging or Flexible Barrier Materials by Dye Penetration

发布日期：2022-12-22

实施日期：2023-07-01

批准发布部门：中国医疗器械行业协会

起草人

刘丽莹、柳亚安、钱军、童玉玺、龚敏

奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、通标标准技术服务（上海）有限公司、微创神通医疗科技（上海）有限公司

本文件规定了染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏的试验方法。本文件适用于检测透明和/或不透明的非透气包装密封处大于或等于 50μm 的通道(方法 A)，以及检测透明和/或不透明的非透气柔性屏障材料中直径大于或等于 10μm 的泄漏(方法 B)。

本文件要求染色液与被测材料和/或吸收物表面具有良好的对比度。