标准编号：T/CAMDI 095-2022
中文名称：基于增材制造的皮肤修复产品的通用要求
英文名称：General requirements for skin repair products produced by additive manufacturing
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-01-01
批准发布部门：中国医疗器械行业协会
起草人
李海航、杜玉堂、董佳桓
起草单位
江苏创健医疗科技股份有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、诺一迈尔（苏州）医学科技有限公司
标准范围
本文件规定了增材制造的皮肤修复产品通用要求，包含产品设计和组成、产品技术要求与评价方法、试验方法、质量控制、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息等要求。
本文件适用于基于增材制造的治疗部分/全层损伤的皮肤修复产品。
立即下载标准文件