标准编号：DB11/T 2065-2022
中文名称：临床生物样本库基本安全要求
英文名称：Basic safety requirements for clinical biobank
发布日期：2022-12-27
实施日期：2023-04-01
提出单位：北京市卫生健康委员会
归口单位：北京市卫生健康委员会
批准发布部门：北京市市场监督管理局
起草人
张允、王晶、郭丹、胡颖、郝晓赛、张雷、林金嬉、张育军、王弋波、张宏家、石菁菁、况海涛、白冰、李军燕
起草单位
首都医科大学附属北京友谊医院、中国计量科学研究院、北京协和医院、北京大学肿瘤医院、北京建筑大学、北京生命科学园生物科技研究院有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、北京大学人民医院、中国科学技术信息研究所、首都医科大学附属北京安贞医院、北京市卫生健康委员会、中国合格评定国家认可中心
标准范围
本文件规定了临床生物样本库安全的基本要求、场所要求、设施设备要求、日常运行要求和数据安全要求。
本文件适用于临床生物样本库进行生物样本及相关数据的采集、制备、储存、销毁等活动的安全运行。
本文件不适用于含有高致病性或疑似高致病性病原微生物的样本。
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