标准编号：DB61/T 1497-2021
中文名称：人间充质干细胞库建设与管理规范
英文名称：Construction and management standard of human mesenchymal stem cell bank
发布日期：2021-12-17
实施日期：2022-01-17
提出单位：陕西省医疗器械质量检验院
归口单位：陕西省药品监督管理局
批准发布部门：陕西省市场监督管理局
起草人
蔡虎、王妙、程蕊苹、刘立科、荆晶、胡成虎、郭静、刘东鸣、刘博、何晴、丁鸽、陈博宇、党琳琳、晁晓东、刘萌、蒲锋星、高迎凤
起草单位
陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、陕西佰傲干细胞再生医学有限公司、西安东澳生物科技有限公司、空军军医大学第一附属医院
标准范围
本文件规定了人间充质干细胞库的建设要求及管理要求。
本文件适用于新建、改建及扩建人间充质干细胞库的设计、建设、管理。
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