YY/T 1437-2016 医疗器械 YY/T0316应用指南

标准编号：YY/T 1437-2016

中文名称：医疗器械 YY/T0316应用指南

发布日期：2016-01-26

实施日期：2017-01-01

归口单位：全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

批准发布部门：国家食品药品监督管理局

标准范围

本标准规定了建立、实施和保持满足YY/T 0316标准要求的医疗器械风险管理的指南。本标准适用于理解和应用YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准。