标准编号:YY/T 0291-2007
代替以下标准:YY/T 0291-1997
中文名称:医用X射线设备环境要求及试验方法
发布日期:2007-01-31
实施日期:2008-01-01
归口单位:全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
梅伟铭、王寿民
起草单位
上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所
标准范围
本标准规定了医用X射线设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。本标准的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。