标准编号:YY 0584-2005
中文名称:一次性使用离心杯式血液成分分离器
发布日期:2005-12-17
实施日期:2006-12-01
归口单位:济南医疗器械质量监督检验中心
批准发布部门:国家食品药品监督管理局
起草人
姜跃琴、田少华
起草单位
上海数学技术有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心等
标准范围
本标准规定了以附录A中图A.10所示的分离杯为主要结构特征的一次性使用离心杯式血液成分分离器(以下简称分离器)的要求,这些分离器与血液成分采集机配套,用于对血液成分的采集、分离、回输、置换和贮存。本标准所规定的分离器主要由分离杯、管路系统和收集系统三部分组成。