标准编号：GB/T 37871-2019
中文名称：核酸检测试剂盒质量评价技术规范
英文名称：Technical specification for quality evaluation of nucleic acid test kit
发布日期：2019-08-30
实施日期：2019-08-30
归口单位：国家标准物质研究中心
批准发布部门：国家市场监督管理总局
起草人
董莲华、王晶、傅博强、牛春艳、王春香、王军、高运华
起草单位
中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、北京康为世纪生物科技有限公司
标准范围
本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。
本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。
立即下载标准文件