标准编号:GB 8368-2018
代替以下标准:GB 8368-2005
中文名称:一次性使用输液器 重力输液式
英文名称:Infusion sets for single use—Gravity feed
发布日期:2018-03-15
实施日期:2021-04-01
归口单位:国家药品监督管理局
起草人
万敏、王毅、高亦岑、王海银、刘晓红、田兴龙、李松华、潘华先、侯丽、朱丽、张敏
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、天津哈娜好医材有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司
标准范围
本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。
本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。