标准编号：GB/T 18280.3-2015
中文名称：医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南
英文名称：Sterilization of health care products—Radiation—Part 3：Guidance on dosimetric aspects
发布日期：2015-12-31
实施日期：2018-01-01
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药品监督管理局
起草人
胡金慧、陈强、鲍矛、胡洋、吴伟荣、曾明生
起草单位
北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司
标准范围
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐 射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。
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