标准编号：GB 28670-2012
中文名称：制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则
英文名称：General rule of pharmaceutical machinery conforming to good manufacturing practice
发布日期：2012-09-03
实施日期：2013-07-01
归口单位：工业和信息化部
起草人
郑国珍、吴霞、石青、孙金莲
起草单位
中国制药装备行业协会、中国医药集团重庆医药设计院、上海天祥健台制药机械有限公司、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、上海远东制药机械有限公司
标准范围
本标准规定了制药机械（设备）实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械（设备） 产品质量进行控制和管理的基本要求。
本标准适用于制药机械（设备）的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。
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