GB 9706.7-2008 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

标准编号：GB 9706.7-2008

代替以下标准：GB 9706.7-1994

中文名称：医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-5: Particular requirements for the safety of ultrasonic physiotherapy equipment

发布日期：2008-03-24

实施日期：2009-01-01

归口单位：国家药品监督管理局

起草人

忙安石、王志俭

国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心

增加：

本专用标准规定了2.1.101所定义的在医学实践中使用单元换能器的超声理疗设备的安全专用要求。

本专用标准不适用于：

——由超声驱动的用作工具的设备（例如川于外科和牙科的设备）；

——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀K结石的设备（碎石机）（参见GB9706.22- 2003);

——利用聚焦超声波的超声理疗设备。