标准编号:GB/T 16846-2008
代替以下标准:GB 16846-1997
中文名称:医用超声诊断设备声输出公布要求
英文名称:Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment
发布日期:2008-03-24
实施日期:2009-01-01
归口单位:全国医用电器标准化技术委员会
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
王志俭、忙安石
起草单位
国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
标准范围
本标准适用于医用超声诊断设备。 ——制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料;——制造商在随机文件/手册中所公布的资料。 ——制造商在有关单位提出请求后,给出了免予公布的条件。