GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

标准编号：GB/T 16886.16-2003

中文名称：医疗器械生物学评价第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables

发布日期：2003-03-05

实施日期：2003-08-01

归口单位：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草单位

国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。