标准编号:GB 10793-2000
代替以下标准:GB 10793-1989
中文名称:医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求
英文名称:Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of electrocardiographs
发布日期:2000-07-17
实施日期:2000-12-01
起草单位
国家医疗器械质量监督检验中心
标准范围
本标准规定了在2.102中给出定义的、旨在提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机安全专用要求。本标准也适用于心电向量图机和负荷测试仪。
本标准规定的是最低限度的安全要求。
本标准不包括心电图机在救护车、心音图机、心脏监护装置、多导联描记器、遥测装置、特殊试验(例如:希氏束心电图机)等中使用的那些特殊要求。
对带有可直接进入心肌纤维的微电极的心电图机也不适用。