T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类

标准号 T/NBPIA 007-2021 标准名称 血液透析器临床性能分类
发布日期 2021-12-15 实施日期 2021-12-31
废止日期 代替以下标准
团体名称 中关村肾病血液净化创新联盟
中国标准分类
国际标准分类 11.040.99
起草人 左力、吴健、姚强、余洪磊、徐元恺、陈育青、田爱辉、李荣山、史振伟、钟爱民、刘斌、刘虹、刘俊、罗惠民、杨洪莹、高慧敏、周国军、杜武华、夏永彪
起草单位 中关村肾病血液净化创新联盟、百特(中国)投资有限公司、北京大学人民医院、浙江医院、北京大学第一医院、山西省人民医院、清华大学附属第一医院、江西省人民医院、昆明市第一人民医院、中南大学湘雅二医院、南方医科大学南方医院、云南省第一人民医院、费森尤斯医疗投资(中国)有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、山东威高药业股份有限公司、云南云医乾道科技有限公司、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司
适用范围

本文件规定了依据溶质清除性能和超滤性能对血液透析器的系统分类。

本文件适用于对用于维持性血液透析成人患者的血液透析器进行分类。

本部分不适用对血液滤过器、血浆分离器、以及用于连续性肾脏替代治疗的血液透析器进行分类;也不适合对用于儿童的血液透析器进行分类。

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