标准编号：DB65/T 5112-2026
中文名称：肿瘤生物样本库管理规范
英文名称：Tumor biobank management specification
发布日期：2026-10-08
实施日期：2026-11-29
提出单位：新疆维吾尔自治区科学技术厅
归口单位：新疆维吾尔自治区科学技术厅
批准发布部门：新疆维吾尔自治区市场监督管理局
起草人
郭文佳、孙刚、邹小广、郭骏、米尔夏提江·麦合木提、卢晓梅、付笑影、居博伟、李黎、王晶、周玲、杨学磊、于丽菲、张云、倪宇晨、阿来·沙力塔那、冯亚宁、孙莉莉、朱珠、弓慧、麦尔耶姆古丽·艾尔肯
起草单位
新疆医科大学附属肿瘤医院、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆医学科学院、招商新疆质量和标准化研究院有限公司、新疆医科大学第一附属医院、新疆医科大学第二附属医院、新疆医科大学第五附属医院、喀什地区第一人民医院、喀什地区第二人民医院、石河子大学第一附属医院、新疆碳智干细胞库集团有限公司
标准范围
本文件规定了肿瘤生物样本库基本原则、组织架构及职责、管理内容、管理流程、肿瘤生物样本管理、信息管理、污染性材料和废弃物管理、设施设备管理及运行保障等要求。
本文件适用于开展肿瘤相关人类生物样本保藏、科研及应用活动的医疗机构附属样本库、科研机构专属样本库等生物样本库管理机构。
本文件不适用于感染性肿瘤样本。
标准预览图
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