标准编号：GB/T 47606-2026
中文名称：制药装备 生物反应器通用技术要求
英文名称：Pharmaceutical equipment—General technical requirements for bioreactor
发布日期：2026-05-25
实施日期：2026-12-01
提出单位：全国制药装备标准化技术委员会
归口单位：全国制药装备标准化技术委员会
批准发布部门：国家标准委
起草人
朱庆国、李春阳、靳魁奇、刘汉奇、韩飞飞、刘志、韩强、刘英涛、宋传兵、张玉山、孙杨、宋有星、阳文录、郑金旺、张瑞、王东、姚建林、刘强、赵浩、刘辉、张显衡、丁洪勇
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、楚天科技股份有限公司、上海高机生物工程有限公司、河南大学、成都英德生物医药装备技术有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、山东九泽换热系统有限公司、山东泓邦百年生物工程有限公司
标准范围
本文件规定了制药装备生物反应器的要求、检验规则、标志、包装、运输与贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制药装备不锈钢搅拌罐式生物反应器（以下简称“生物反应器”）的设计、制造、检验和验收等。
标准预览图
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