标准编号：DB32/T 5372-2026
中文名称：医用凝胶类产品检验前处理技术规范
英文名称：Technical specification for preinspection treatment of gel products
发布日期：2026-04-03
实施日期：2026-05-03
提出单位：江苏省药品监督管理局
归口单位：江苏省医药标准化技术委员会
批准发布部门：江苏省市场监督管理局
起草人
周齐洋、高静贤、徐林、金玉、徐松泉、黄慧颖、陈思思、夏阳
起草单位
江苏省医疗器械检验所、南京天纵易康生物科技股份有限公司
标准范围
本文件规定了医用凝胶类产品检验前处理的处理方法分类、强酸沉淀法、盐析超滤法、有机溶剂萃取法的要求。
本文件适用于按医疗器械管理的医用凝胶类产品（包括水溶性凝胶、油溶性凝胶、混悬型凝胶和乳胶型凝胶）进行相关检测和试验前的处理过程。
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