标准编号：T/BRACDCHE 006-2026
中文名称：医疗机构医疗器械研究型病房建设规范
英文名称：Specifications for the construction of medical device research wards in medical institutions
发布日期：2026-03-27
实施日期：2026-03-27
团体名称：北京慢性病防治与健康教育研究会
起草人
姚凤红、韩凤、富大鹏、陆芳、潘明康、薛薇、赵飞、王鑫、段京莉、钟光珍、崔健、 梁欣、倪四阳、王佳庆、刘妍
起草单位
北京市中关村医院、中国中医科学院西苑医院、北京医院、中国医学科学院肿瘤 医院、北京高博医院、首都医科大学附属朝阳医院、北京市大兴区人民医院、首都医科大学附属潞河医 院、首都医科大学附属同仁医院、首都医科大学附属天坛医院、北京大学口腔医院
标准范围
本文件规定了医疗器械研究型病房建设的总体要求以及所依托医疗机构的基本条件、研究型病房建设、研究团队组建、制度建设、信息化建设和质量控制与持续改进的要求。本文件适用于医疗器械研究型病房的建设、运行与管理。
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