标准编号：YY/T 1966-2025
中文名称：牙科学 反角充填器
英文名称：Dentistry—Filling instrument with contra angle
发布日期：2025-06-18
实施日期：2026-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
袁秦、冯芷媚、李梦洁、周良彬、陈颖、曾志雄、陈淑贞、田勇、唐正清、徐依、刘晓林
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、宁波蓝野医疗器械有限公司、长沙市天天齿科器材有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
标准范围
本文件规定了反角充填器的要求和测试方法，该充填器通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿。本文件还规定了设计、尺寸和标记的要求。
本文件适用于通过使用聚合物基修复材料和水门汀来修复牙齿的反角充填器。
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