标准编号：T/CAPE 10109-2025
中文名称：医学装备整体运维管理服务规范
英文名称：Specification for overall medical equipment operation and maintenance management service
发布日期：2025-12-03
实施日期：2026-03-03
团体名称：中国设备管理协会
起草人
鞠群、倪军、姜鹏、张建、哈勇、李建萍、冯俊杰、王瑞华、王燕冬、黄杰、杨晖、苏志成、王振洲、杨霞、陈依惠、陆辰铭、丁伟、赵新宇、姚蓁、肖正光、程希为、姜西波、张志芳、王沣、张琛、程子伟、徐云华、李铁岩、姚永萍、钟光、马思丽、范璐敏、闫宁、刘红光、高礼达、吕祖光、赵红、何景扬、刘薇、陈远平、杨霖、李进、黄文姬、谢红英、龙猛、李传家、王永琪、杨万里、欧钰琳、钟运良、王凯、王军、张朝欣、范开洲、郑操、田艳青、李霄楠、寇雅斌、程岩开、荆一鹏
起草单位
国药集团（上海）医学工程技术有限公司、上海柯渡医学科技股份有限公司、中国设备管理协会医疗行业分会、上海拓美医疗管理有限公司、维尔医疗技术（云南）有限公司、四川大象医疗科技有限公司、上海健康医学院医疗器械学院、九州通（武汉）医疗设备服务有限公司、融通医药有限公司、成都亿佳美科技有限公司、九州通宝健康产业（武汉）有限公司、上海市第一人民医院、上海交通大学医学院附属新华医院、苏州市立医院、上海市中医医院、上海交通大学医学院附属同仁医院、苏州市中医医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、厦门医学院附属海沧医院、福州市第一总医院、上海交通大学医学院附属胸科医院、昆明医科大学第一附属医院、云南省肿瘤医院、云南省第三人民医院、丽江市人民医院、复旦大学附属中山医院闵行分院、上海市浦东新区周浦医院、上海东方医院、沧州市中心医院、康复大学青岛中心医院、浙江大学医学院附属第二医院临平院区、烟台卫生健康职业学院、济南护理职业学院、江门市中心医院、成都市新都区人民医院、泸州市人民医院、成都市龙泉驿区第一人民医院、成都市第一骨科医院、彭州市人民医院、四川省中江县人民医院、辽宁省人民医院、中国医科大学附属第四医院、沈阳市胸科医院、重庆市巴南区第二人民医院、重庆市第七人民医院、南昌市洪都中医院、南昌市人民医院、江西省永修县人民医院、中国医学科学院血液病医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黄冈市中心医院、迁安市人民医院、唐山市妇幼保健院、遵化市人民医院、营口市中心医院、本溪市中心医院
标准范围
本文件规定了医疗卫生机构医学装备整体运维管理服务的基本要求、设施与设备要求、零备件管理要求、医学装备整体运维管理服务要求、质控管理、效益分析、不良事件监测与上报、安全管理和评价与改进。
本文件适用于医学装备整体运维管理服务的监督管理与评价。
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