标准编号：T/GDMDMA 0058-2026
中文名称：导管固定装置
英文名称：Catheter fixation device
发布日期：2026-03-20
实施日期：2026-03-20
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
吴碧君、梁美双、张荣安、黄可聪、李习翠、冯永鹏、林彩频、王懿刚、温国辉、赖金滔、蔡佳漫、乐婷、卢哲、谢钰绚
起草单位
广东体达康医疗科技有限公司、佛山市优特医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州市卫信工贸有限公司、昊朗科技（佛山）有限公司、东莞市迪凯医疗科技有限公司、南方医科大学中西医结合医院
标准范围
本文件规定了导管固定装置的要求、包装、标识和使用说明书，并描述了相应的试验方法。
本文件仅适用于粘贴式和绑带式的体表导管固定装置类产品。
标准预览图
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