标准编号:JJF 2342-2025

中文名称:自动核酸合成仪校准规范

英文名称:Calibration Specification for Automatic Nucleic Acid Synthesizers

发布日期:2025-11-05

实施日期:2026-05-05

归口单位:全国生物计量技术委员会

起草人

梁文、罗超、张永卓、林正皓、黄彦捷、王丽华、王河清

起草单位

上海市计量测试技术研究院有限公司、中国计量科学研究院、广东省计量科学研究院、中国科学院上海高等研究院、江苏硕世生物科技股份有限公司、百力格生物科技(上海)股份有限公司

标准范围

自动核酸合成仪(以下简称合成仪)是基于固相亚磷酰胺法原理的DNA或RNA类核酸自动化合成仪器,由反应液递送系统、反应合成腔和控制系统三部分组成。按照计算机控制程序,A、T、C、G不同碱基经过脱保护、偶联、盖帽、氧化四个步骤后被依次添加到固体支持物上(通常是可控孔径玻璃),最终核酸从固相载体上切下,并去除保护基,得到目标核酸。在核酸合成过程中,合成腔和管道的压力控制、试剂的进样体积等量化指标对最终核酸合成质量起着关键作用。核酸的纯度和相对分子质量(以下简称分子量)相对误差是评估合成质量最重要的指标。

本规范适用于基于固相亚磷酰胺法原理的自动核酸合成仪的校准。

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