标准编号：T/CAMDI 156-2025
中文名称：一次性使用手术衣 1级~4级
英文名称：Disposable surgical gown—level 1–4
发布日期：2025-12-22
实施日期：2025-12-22
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
赵欣;张龙飞;张翔;陈翰翰;张君君;余小鸽;杨英杰;罗庆祥;段又丹;廖沛柠;朱武莲;申彦峰;陈晨;许龙;李军;张功泉;边帅帅;张晓光;余冬兰
起草单位
亚都医疗科技（河南）有限公司;广东金发科技有限公司;谱尼测试集团股份有限公司;山东中医药大学附属医院;广州检验检测认证集团有限公司;广东省医疗器械质量监督检验所;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;湖南省药品检验检测研究院;甘肃省医疗器械检验检测所;黑龙江省药品检验研究院;仙桃市中泰防护用品股份有限公司;仙桃市瑞锋卫生防护用品有限公司;厦门当盛新材料有限公司;中石化（北京）化工研究院有限公司;天津市医疗器械审评查验中心;中山大学附属第一医院
标准范围
本文件规定了一次性使用手术衣1级~4级的术语定义、性能要求、制造商提供的信息要求及试验方法。
本文件适用于低风险及中等风险情况下使用的1级~3级手术衣和手术过程中用于防止交叉感染的4级手术衣。
标准预览图
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