T/CAMDI 031-2025 输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料

标准编号：T/CAMDI 031-2025

代替以下标准：T/CAMDI 031-2020

中文名称：输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料

英文名称：Di-(2-ethylhexyl) terephthalate (DEHT) plasticized polyvinyl chloride(PVC) compounds for infusion and transfusion equipments

发布日期：2025-12-22

实施日期：2025-12-22

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

钱程;尹晓彤;刘爱军;田晓雷;桑卫东;盛丰;陈浪;唐艳芳;张姝;朱茜;李可;曹雅欣

起草单位

常州恒方大高分子材料科技有限公司;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;山东安得医疗用品股份有限公司;无锡市宇寿医疗器械有限公司;常州天龙医用新材料有限公司;高邮亚普塑业有限公司;上海新上化高分子材料有限公司;威海洁瑞医用制品有限公司;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;中石化（北京）化工研究院有限公司;天津市医疗器械审评查验中心

标准范围

本文件规定了输液输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料（以下简称PVC专用料）的材料、鉴别、外观、物理性能、化学性能、生物学评价等的要求。

本文件适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHT）增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂，经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。

标准预览图