标准编号：GB/Z 136-2026
中文名称：医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南
英文名称：Medical laboratories—Reagents for staining biological specimen—Guidance for users
发布日期：2026-01-28
实施日期：2026-01-28
提出单位：国家药监局
归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
杜海鸥、陈微、汝昆、薛学敏、刘晏、祝撷英、付海洋、徐松雁、李增山、聂秀、陈皇、张爱龙
起草单位
北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、珠海贝索生物技术有限公司、中日友好医院、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、西安市儿童医院、杭州迪安医学检验中心有限公司
标准范围
本文件提供了体外诊断用生物染色试剂选择和质量评估的要求和指南。
本文件适用于医学实验室对专用的生物染色试剂，尤其是医学实验室学科如临床细胞学、血液学、病理学、微生物学与分子生物学使用的试剂要求和评价。
标准预览图
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