标准编号：T/CITS 653-2025
中文名称：蛋白试剂纯度分级
英文名称：Purity grading of protein reagents
发布日期：2025-11-05
实施日期：2025-11-05
团体名称：中国检验检测学会
起草人
陈宇宁、王旭曼、詹志强、马玉岭、王芳、李红林、李珊珊、张晓丹、陈幸苗、周浩、苗景赟、占园、禾立春、孙益军、江泉
起草单位
北京义翘神州科技股份有限公司、北京索莱宝科技有限公司、喀斯玛（北京）科技有限公司、上海碧云天生物技术有限公司、南开大学、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、亲和（武汉）生命科技有限责任公司、江苏凯基生物技术股份有限公司、上海银海圣生物科技有限公司
标准范围
本文件界定了蛋白试剂的术语和定义，规定了蛋白试剂的纯度等级和分级指标，并描述了分级指标的试验方法。
本文件适用于研发和生产阶段的蛋白试剂的纯度分级。
本文件不适用于抗体药物或治疗用蛋白药物的纯度分级。
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