标准编号：T/ZZB 3807-2022
中文名称：数字病理切片扫描仪
英文名称：Digital pathology slide scanner
发布日期：2024-11-07
实施日期：2024-12-07
团体名称：浙江省质量协会
起草人
王克惠;鲁文杰;张金;赵明;邱耀;谢菊元;丁宇钟;王焱辉;邵立;丁科迪;韩巧雨;叶佳佳;刘炳宪;陈媛可;顾静
起草单位
宁波江丰生物信息技术有限公司;宁波市临床病理诊断中心;宁波职业技术学院;宁波百诺科技服务有限公司
标准范围
本文件规定了数字病理切片扫描仪的术语和定义、产品结构、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本文件适用于体外诊断用医疗器械，基于显微成像原理的数字病理切片扫描仪。
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