GB/T 21715.3-2025 健康信息学 患者健康卡数据 第3部分：有限临床数据

标准编号：GB/T 21715.3-2025

代替以下标准：GB/T 21715.3-2008

中文名称：健康信息学 患者健康卡数据 第3部分：有限临床数据

英文名称：Health informatics—Patient healthcard data—Part 3: Limited clinical data

发布日期：2025-12-31

实施日期：2026-07-01

提出单位：中国标准化研究院

归口单位：中国标准化研究院

批准发布部门：市场监管总局

起草人

任冠华、陈煌、肖明兵、张炳强、郑道源、周翔、马汉东、刘岩、徐凯程、高亮、李骥、钱兰、王爝、曾小凡、王志民、宋宝祥、苏志康、潘求恩、蒋志伟、张洪亮、南宝、朱沛沛、陈浩、李英、梁海勋、李云、杨银珠

起草单位

中国标准化研究院、福建省中科标准科技有限责任公司、深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心、青岛瑞思德医学检验实验室有限公司、昂科信息技术（上海）股份有限公司、北京康特瑞科统计科技有限责任公司、上海森亿医疗科技有限公司、淄博市第一医院、易迪希医药科技(嘉兴)有限公司、郑州蓝博电子技术有限公司、重庆葵海数字科技有限公司、汕头市信德嘉生物科技有限公司、福建理工大学、上海市中医药国际标准化研究院、南通大学附属医院、福建智康云医疗科技有限公司、中国医学科学院北京协和医院、北京遥领医疗科技有限公司、威凯检测技术有限公司、中移（杭州）信息技术有限公司、浙江爱特电子技术股份有限公司、广东云曌医疗科技有限公司、厦门市众科佰联标准化服务有限公司

标准范围

本文件使用UML、纯文本和ASN.1描述并定义了患者持有的健康数据卡使用或引用的有限临床数据对象。

本文件规定了数据对象“有限临床数据”中所包含数据的基本结构，未规定或给出存储在设备中强制性特定数据集。例如，有限临床数据中的数据对象所包含的数据是用于急诊服务，但并非提供急诊所需的所有信息。

下列服务的详细功能和机制不属于本文件的范围（下列服务的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象）：自由文本数据的编码；可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务，如保密性保护、数据完整性保护以及与这些功能相关的个人和设备的验证；依赖于某些数据卡烈性的访问控制服务，例如微处理器卡；初始化和发布过程（表明个人数据卡工作周期的开始，并使数据卡为后续通信中给它传递符合本文件要求的数据做准备）。

下列内容超出了本文件的范围：用于特定类型数据卡实际功能的物理或者逻辑解决方案；处理两个系统接口间消息的方法；数据在数据卡之外使用的形式，以及在数据卡或其他地方可清晰表达这类数据的方式。

标准预览图