标准编号：T/CAMDI 041-2026
代替以下标准：T/CAMDI 041-2020
中文名称：增材制造 定制式骨科手术导板
英文名称：Additive manufacturing-Customized guide plates for orthopedic surgery
发布日期：2026-01-09
实施日期：2026-01-09
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强
起草单位
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
标准范围
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板（以下简称“导板”）的术语和定义，规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。
本文件适用于通过增材制造技术设计制造，用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。
本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。
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