T/CAMDI 169-2026 增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认

标准编号：T/CAMDI 169-2026

中文名称：增材制造 激光粉末床熔融钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认

英文名称：Additive Manufacturing-Process control and validation of heat treatment for titanium alloy implant components manufactured by laser powder bed fusion

发布日期：2026-01-05

实施日期：2026-01-05

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

马晓飞、楚霜、谢静、周伟、周伟星、李永华

起草单位

上海市医疗器械化妆品审评核查中心、苏州诺曼比尔材料科技有限公司、上海三友医疗器械股份有限公司、南京尚吉增材制造研究院有限公司

标准范围

本文件规定了激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件热处理的工艺控制和确认的质量管理体系要求。

本文件适用于激光粉末床熔融工艺制造钛合金植入物制件的退火热处理。

标准预览图