标准编号:DB32/T 5321-2025

中文名称:结核分枝杆菌重组蛋白在结核感染检测中的应用技术规范

英文名称:Technology specification for application of recombinant protein of Mycobacterium tuberculosis in detection of tuberculosis infection

发布日期:2025-12-30

实施日期:2026-01-30

提出单位:江苏省卫生健康委员会、江苏省疾病预防控制局

归口单位:江苏省卫生健康标准化技术委员会

批准发布部门:江苏省市场监督管理局

起草人

竺丽梅、刘巧、丁晓艳、陈诚、高磊、逄宇、曾谊、邵燕、卢鹏、丁慧、薛浩、高春景、陈诚

起草单位

江苏省疾病预防控制中心、中国医学科学院病原生物学研究所、首都医科大学附属北京胸科医院、南京市第二医院

标准范围

本文件规定了结核分枝杆菌重组蛋白用于结核感染检测的适用对象、禁忌证、操作流程、操作要求、常见的不良反应及处置、质量控制等。

本文件适用于各级疾病预防控制机构、结核病诊治定点医疗机构、综合性医疗机构、基层医疗卫生机构和其他相关机构应用结核分枝杆菌重组蛋白进行结核感染检测。

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