标准编号:GB 11417.2-2025
代替以下标准:GB 11417.2-2012
中文名称:眼科光学 接触镜 第2部分:硬性接触镜
英文名称:Ophthalmic optics—Contact lenses—Part 2: Rigid contact lenses
发布日期:2025-10-31
实施日期:2028-11-01
提出单位:国家药品监督管理局
归口单位:国家药品监督管理局
批准发布部门:国家药品监督管理局
起草人
张莉、骆永洁、赵杰、甄辉、徐萍华、陶冶文、鲍娇慧、付志英、唐瑶、颜青来、陈献花、方丽、朱雅琪、胡美丽、袁灵智、王曌
起草单位
浙江省医疗器械检验研究院、上海艾康特医疗科技有限公司、欧普康视科技股份有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
标准范围
本文件规定了硬性接触镜的要求、标签、标识和随附文件,描述了试验方法。
本文件适用于硬性接触镜。
标准预览图

