标准编号：T/SHSPTA 011-2025
中文名称：药品零售企业冷链配送质量管理规程
英文名称：Code of practice for quality management of cold chain distribution in pharmacy
发布日期：2025-11-20
实施日期：2025-11-24
团体名称：上海医药商业行业协会
起草人
项翌昀、刘子腾、杜佳威、毛玥、陈晓玮、张涛、彭志周、王海瑛、张媛媛、王丽芳、杨少麟、杜建银、段光明、徐凤霞、何清文、韦文苑、林纯哲、张计、向恩亮、刘建宁、孟庆新、姜艳娟、董麟琼、朱燕、王欣、胡倩、张薇、华佳
起草单位
上海医药商业行业协会、上海上药新特大药房有限公司、上海市第一医药商店连锁经营有限公司、北京三快在线科技有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、上海华氏大药房有限公司、诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、顺丰医药供应链有限公司、国药控股国大药房有限公司、上海益丰大药房连锁有限公司、上海得一大药房连锁有限公司、上药云商益药药房（上海）有限公司、上药控股江苏股份有限公司
标准范围
本文件规定了药品零售企业（零售连锁总部、连锁门店、单体药店）冷藏、冷冻药品销售及配送至消费者的经营活动中的质量管理规程，对药品零售企业职责、电子商务平台企业职责、零售企业员工教育培训、质量管理文件、计算机系统要求、设施设备、设备验证、配送准备、冷链配送操作、自查与评估、档案管理作了具体描述。
本文件适用于药品零售企业自行配送和参与冷链终端配送的电子商务平台及其相关配送企业规范配送活动，提升质量管理水平。
本文件亦可供药品零售企业对拟受托配送企业遴选和对已合作受托配送企业审核时参照执行。
标准预览图
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