标准编号：DB62/T 5145-2025
中文名称：生物制品贮存管理技术规范
英文名称：Technical Code on Storage Management of Biological Products
发布日期：2025-08-28
实施日期：2025-11-28
提出单位：甘肃省药品监督管理局
归口单位：甘肃省粮食油料作物栽培标准化技术委员会
批准发布部门：甘肃省市场监督管理局
起草人
周征、孔丽亚、麻银林、李建军、白浩、罗希伟、胡闽、勾洋梅、刘晨鸣、朱衍志
起草单位
甘肃省药品监督管理局审核查验中心（甘肃省疫苗检查中心）、兰州生物制品研究所有限责任公司、兰州生物技术开发有限公司、国药集团兰州生物制药有限公司
标准范围
本文件规定了生物制品贮存管理的总体原则、总体要求、出入库管理，贮存管理、不合格品的处理、档案管理等技术内容。
本文件适用于生物制品生产企业、经营企业、疾病预防控制机构、医疗机构、物流配送单位生物制品的贮存管理环节。
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