标准编号：T/GDFDTAEC 10-2025
中文名称：特应性皮炎药物临床试验疗效评价操作技术规程
英文名称：Operational technical procedures for evaluating the efficacy of atopic dermatitis drugs in clinical trials
发布日期：2025-10-21
实施日期：2025-10-21
团体名称：广东省食品药品审评认证技术协会
起草人
贺瑜;郑海岚;杨敏;熊婧琳;莫恩盼;卢慧勤;温预关;王廷春;郑伟超;程国华
起草单位
暨南大学;广州医科大学附属第二医院;南方医科大学皮肤病医院; 广东省第二人民医院;广州医科大学附属脑科医院;江门市中心医院;博济医药科技股份有限公司;深圳康哲药业有限公司;三生国健药业（上海）股份有限公司
标准范围
本文件适用于未成年人与成年人药物临床试验的疗效评价，涵盖外用及系统治疗的化学药品与生物制品。
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