GB/T 46204-2025 药品冷链物流追溯管理要求

标准编号：GB/T 46204-2025

中文名称：药品冷链物流追溯管理要求

英文名称：Requirement for traceability management in medicinal product cold chain logistics

发布日期：2025-10-05

实施日期：2025-10-05

提出单位：全国物流标准化技术委员会

归口单位：全国物流标准化技术委员会

批准发布部门：国家标准委

起草人

秦玉鸣、张青松、郭威、许超、李静、杨俊伟、王晓晓、李柄楠、梁智宇、陈嵘波、孙海涛、刘朝君、杨明、张开翼、邵莺、王丽建、王忠伟、王朝、王雅萍、叶敏、王斌、缪拥明、李浩、常洋洋、陆颖、杨皎、李彦峰、耿文鑫、张卫婷、杨柳、任刚、赵立东、朱承俊、苗枫、宋文梅、秦津娜、丁艳丽、曾小兰、杨红艳、杜薇、王维康、李小凡、何令华、王方民、徐雅岚、刘洋

起草单位

中国物流与采购联合会、国家药品监督管理局信息中心、礼来贸易有限公司、常州药物研究所有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、长春金赛药业有限责任公司、国药集团医药物流有限公司、湖南医药集团有限公司、山西君林医药有限责任公司、上海生生物流有限公司、北京盛世华人供应链管理有限公司、北京映急医药冷链科技有限公司、成都易速物流有限公司、浙江省质量科学研究院、中国联合健康医疗大数据有限责任公司、北京龙邦科技发展有限公司、江苏省精创电气股份有限公司、中三乾晋燊(北京)建设有限公司、北京中科希望物联网络科技有限公司、九州通医药集团物流有限公司、成都高新技术产业开发区市场监督管理局、北京生物制品研究所有限责任公司、北京科兴生物制品有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、上药控股有限公司、广州医药股份有限公司、青岛百洋医药股份有限公司、山东颐养健康集团药业有限公司、国药物流有限责任公司、中国邮政速递物流股份有限公司、上海腾翼搏时供应链有限公司、上海佰诚医药供应链管理有限公司、成都市计量检定测试院、上海思博源冷链科技有限公司、北京宇卫科技有限公司、四川万物纪年信息科技有限公司、浙江微松冷链科技有限公司、杭州能工科技有限公司

标准范围

本文件规定了药品冷链物流的追溯管理基本要求、追溯内容、信息采集及记录、信息管理以及追溯实施的内容。

本文件适用于药品冷链物流过程的追溯。

标准预览图