标准编号:DB63/T 2466-2025

中文名称:省级医疗器械现场抽样技术规范

发布日期:2025-09-24

实施日期:2026-01-01

提出单位:青海省市场监督管理局

归口单位:青海省市场监督管理局

批准发布部门:青海省市场监督管理局

起草人

牛雯、张敏娟、续晨帆、陈鹏、王宸、刘海青、孙晓宁、余朝霞、陈岳蓉、龙存林、雷迪、陈兴莉、耿晓宁、金睿、李子安、唐志坚、任戬、陈宇、赵志杰、张宏涛、张新翊

起草单位

青海省药品检验检测院、青海省药品监督管理局、青海省药品审评核查中心、青海雪上云川生物科技有限公司、中检(西南)计量有限公司

标准范围

本文件规定了省级医疗器械现场抽样技术规范的抽样原则、抽样准备、现场过程等内容。

本文件适用于医疗器械生产、经营和使用环节开展的现场抽样工作。

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