标准编号：JJF 2201-2025
中文名称：胶体金免疫层析分析仪校准规范
英文名称：Calibration Specification for Colloidal Gold Immunochromatography Analyzers
发布日期：2025-02-08
实施日期：2025-08-08
归口单位：全国生物计量技术委员会
起草人
谢洁（中国计量科学研究院）、武利庆（中国计量科学研究院）、彭涛（中国计量科学研究院）、张国强（中日友好医院）、周彤（黑龙江省计量检定测试研究院）、王路海（基蛋生物科技股份有限公司）、关丽晶（广州万孚生物技术股份有限公司）
起草单位
中国计量科学研究院、中日友好医院、黑龙江省计量检定测试研究院、基蛋生物科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
标准范围
胶体金免疫层析分析仪（以下简称“胶体金分析仪”）是采用免疫分析方法检测样本中特定靶标的分析仪器，可按照设定的程序自动完成加样、孵育、检测等整个分析过程，通过检测免疫反应时产生的化学发光或电化学发光信号实现特定靶标定量检测。
胶体金分析仪通常由计算机系统、内部伺服系统、加样单元、孵育单元及检测单元构成，通常只能与厂商配套提供的试剂盒组成检测系统完成特定靶标的分析，具有封闭性。
本规范适用于基于胶体金原理的免疫层析分析仪的校准。
标准预览图
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