标准编号：JJF 2260-2025
中文名称：摇摆式生物反应器性能参数校准规范
英文名称：Calibration Specification for Performance Parameters of Swing Bioreactors
发布日期：2025-06-11
实施日期：2025-12-11
归口单位：全国生物计量技术委员会
起草人
徐舁（南京市计量监督检测院）;陈鸿飞（南京市计量监督检测院）;隋志伟（中国计量科学研究院）;马爱文（中国计量测试学会）;周彤（黑龙江省计量检定测试研究院）;惠文珊（南京市计量监督检测院）;刘刚（上海市计量测试技术研究院）
起草单位
南京市计量监督检测院;中国计量科学研究院;中国计量测试学会;黑龙江省计量检定测试研究院;上海市计量测试技术研究院
标准范围
摇摆式生物反应器（以下简称反应器）是基于振摇方式培养细胞或其他生物体的仪器。反应器的培养原理是采用非介人的波浪式摇动混合，将细胞和培养液置于无菌封闭的细胞培养袋中，放在摇动平台上，在摇动过程中产生波浪，提供培养物在低剪切力状态下的充分混合和表面高效传氧，形成细胞生长的理想环境，改善细胞状态以提高产量。较传统的生物发酵罐及搅拌式培养，反应器具有混合方式温和高效、传氧效率高、易保持无菌状态等优点，越来越多地应用于生物制药、疫苗生产等领域中。
反应器主要由振摇系统、输液系统、检测系统和数据处理系统组成。
本规范适用于基于振摇培养方式的摇摆式生物反应器性能参数的校准。
标准预览图
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