标准编号:T/STIC 110104-2024
中文名称:精子质量检测分析仪
英文名称:Sperm quality detection analyzer
发布日期:2024-07-05
实施日期:2024-07-05
团体名称:上海市检验检测认证协会
起草人
陈忠雄、李广、康燕燕、胡斌、丁斌斌、刘秀亮、张蓉、郭洺宏、张鑫、施惠娟
起草单位
上海北昂医药科技股份有限公司、上海忠笃医疗技术有限公司、中国质量认证中心上海分中心、蔓草科技(武汉)有限公司、上海市生物医药行业协会
标准范围
本文件规定了精子质量检测分析仪的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存等方面的要求。
本文件适用于采用自动化显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)技术的精子质量检测分析仪(以下简称分析仪)的质量控制。