标准编号：DB14/T 3565-2025
中文名称：医疗机构临床研究伦理管理要求
发布日期：2025-09-18
实施日期：2025-12-18
提出单位：山西省卫生健康委员会
归口单位：山西省卫生健康标准化技术委员会
批准发布部门：山西省市场监督管理局
起草人
邓蕊、牛雅蓉、吕雪梅、段朝霞、赵伟、张欣、刘星、乔玫、杨放、尹梅、刘俊荣、姚添、燕娟、牛金亮、刘师伟
起草单位
山西医科大学、山西医科大学第一医院、中南大学湘雅医院、上海市医学伦理学会、哈尔滨医科大学、广东省医务社会工作研究会、山西省疾病预防控制中心、山西医科大学第二医院、山西白求恩医院
标准范围
本文件规定了医疗机构临床研究伦理管理的术语和定义、基本原则、组织管理、伦理审查、实施管理和监督管理。
本文件适用于医疗机构开展研究者发起的临床研究伦理管理。
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