标准编号:GB/T 10213-2025

代替以下标准:GB 10213-2006

中文名称:一次性使用医用橡胶检查手套

英文名称:Single-use medical rubber examination gloves

发布日期:2025-08-29

实施日期:2026-09-01

提出单位:中国石油和化学工业联合会

归口单位:全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会

批准发布部门:中国石油和化学工业联合会

起草人

蒋济明、刘俊强、龙淑珊、杨洋、范耀、黄文正、吴冶彬、郑添焜、王慧昊、季唐、刘伟、宁丽峰、王晓艳、崔从俊、张成、黄卫华、王金英、胡隽、罗金辉、徐永平、朱晓华、李建斌、黄葆华、郑凯文、郑凯元、戴龙龙、刘文静、李鹏、谭运华、朱毅忠、梅文彬、张建新、邓一志

起草单位

稳健(桂林)乳胶用品有限公司、安庆市康明纳包装有限公司、上海科邦医用乳胶器材有限公司、西双版纳云锰新兴天然橡胶有限公司、上海智美橡胶有限公司、华新医材(安徽)有限公司、江西阿尔梅医疗器械有限公司、国家卫生健康委科学技术研究所、上海金香乳胶制品有限公司、新疆维吾尔自治区药品检验研究院、陕西省医疗器械质量检验院、广东顺德创科检测技术股份有限公司、麦迪康医疗用品贸易(上海)有限公司、苏州嘉乐威新材料股份有限公司、广州双一乳胶制品有限公司、安徽省食品药品检验研究院、上海华新医材有限公司、诗董医疗器械(上海)有限公司、蓝帆医疗股份有限公司、国家乳胶制品质量检验检测中心、安徽省中智科标准化研究院有限公司、江西恒生实业有限公司、东莞市精安新材料有限公司、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司

标准范围

本文件规定了灭菌或非灭菌的、作为医用检查和诊断治疗过程中防止病人和使用者之间交叉感染的一次性使用医用橡胶检查手套(以下简称“手套”)的要求,也包括用于处理受污染医疗材料的手套。

本文件适用于表面是光面、部分纹理或全部纹理的手套。

本文件规定了手套性能和安全性要求,但手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理、包装和贮存过程不在本文件的范围之内。

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