标准编号:GB/T 19335-2022

代替以下标准:GB 19335-2003

中文名称:一次性使用血路产品 通用技术条件

英文名称:Blood flow products for single use-General specification

发布日期:2022-04-15

实施日期:2023-05-01

提出单位:国家药品监督管理局

归口单位:全国医用输液器具标准化技术委员会

批准发布部门:国家药品监督管理局

起草人

张博、许凯、洪梅、余克龙、郝树彬、赵增琳、吴淼、巩家富、李未扬、李松华

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司

标准范围

本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。

本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。

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