标准编号：T/CAMDI 154-2025
中文名称：一次性使用输液器 重力输液式 结构型式
英文名称：Structure type of Infusion sets for single use–Gravity feed
发布日期：2025-09-03
实施日期：2025-09-03
团体名称：中国医疗器械行业协会
起草人
刘涛;李亚琦;姜丽敏;颜东玺;田兴龙;饶平华;王英顺;苏卫东;陈海英;桑卫东;罗建兵;徐正昭;杨海燕;周玉艳;万鹏;谢科;陈洪;杨凤燕;许晓丹;王小卫;陈浩;刘青山;桂乐;桂文娟;曹蓉;梅享林;罗洁;朱茜;熊峰;李艳;张文杰;林华;朱丽蓉;周耀政
起草单位
天津哈娜好医材有限公司;山东威高集团医用高分子制品股份有限公司;上海康德莱企业发展集团股份有限公司;成都市新津事丰医疗器械有限公司;江西洪达医疗器械集团有限公司;山东安得医疗用品股份有限公司;浙江伏尔特医疗器械股份有限公司;上海凯乐输液器厂有限公司;无锡市宇寿医疗器械有限公司;浙江灵洋医疗器械有限公司;江西三鑫医疗科技股份有限公司;圣光投资集团股份有限公司;安徽天康医疗科技股份有限公司;河南曙光汇知康生物科技股份有限公司;武汉智迅创源科技发展股份有限公司;浙江康德莱医疗器械股份有限公司;广东龙心医疗器械有限公司;山东中保康医疗器具有限公司;江西科伦医疗器械制造有限公司;四川普瑞斯生物科技有限公司;稳健平安医疗科技（湖南）有限公司;江西益康医疗器械集团有限公司;深圳市保安医疗用品有限公司;上海必趣医疗科技有限公司;湖北省医疗器械质量监督检验研究院;湖南省药品检验检测研究院;四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心;四川养麝研究所）;江西省医疗器械检测中心;天津市医疗器械审评查验中心;福州景腾精工橡塑制品有限公司;江西丰临医用器械有限公司;江西红新医疗器械集团有限公司
标准范围
本文件规定了一次性使用重力输液式输液器（以下简称输液器）结构组成与设计要求。
本文件适用于GB 8368规定的一次性使用重力输液式输液器。
本文件不适用于YY 0286系列规定的各种专用输液器。其他专用输液器可参考本文件。
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