标准编号：GB/T 45897.1-2025
中文名称：医用气体压力调节器 第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器
英文名称：Pressure regulators for use with medical gases—Part 1: Pressure regulators and pressure regulators with flow-metering devices
发布日期：2025-08-01
实施日期：2026-08-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
刘世海、缪立峰、王永毅、郁红漪、周建华、王伟
起草单位
上海市医疗器械检验研究院、余姚佳华医疗器械有限公司、捷锐企业（上海）有限公司
标准范围
本文件规定了对预期用于患者治疗、管理、诊断评估和护理的医用气体及其混合物或驱动手术器械用气体进行管理的压力调节器(见3.17)的设计、结构、型式试验和标识要求。
本文件适用的压力调节器：a) 预期由操作者连接到气瓶上；b) 预期由操作者连接到气瓶上且带有集成的流量计装置；c) 是医疗设备（如麻醉工作站、呼吸机、复苏器)的组成部分。
压力调节器能提供压力出口或流量出口，并能调节或预设。
压力调节器预期用于安装在工作压力达30000 kPa（300 bar)的可重复充装气瓶上，并能提供控制和测量输送的医用气体流量的装置。
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