标准编号:T/CAMDI 135-2024

中文名称:输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料

英文名称:Copolyester PCTG material for medical infusion and transfusion equipments

发布日期:2024-12-31

实施日期:2025-01-03

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

王国辉、付丽、焦西斌、于海鸥、梅享林、方建新、方珍文、张永剑、吴其玉

起草单位

苏州邦伊医疗科技有限公司、斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、苏州净涵新材料科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、上海正邦医疗科技有限公司、广西壮族自治区医疗器械检测中心、武汉智迅创源科技发展股份有限公司

标准范围

本文件规定了输液、输血器具用共聚聚酯(PCTG)专用料(以下简称“PCTG专用料”)的材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

本文件适用于组分单一的PCTG专用料,不适用于共混PCTG专用料及添加其他成分(如着色剂、玻璃纤维等)的PCTG专用料。

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