标准编号:T/CAMDI 136-2024
中文名称:呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件
发布日期:2024-12-31
实施日期:2025-01-03
团体名称:中国医疗器械行业协会
起草人
杨汀、刘重生、赵晓赟、张文杰、牛宏涛、垢德双、张丹、陈士妹、侯殿君、赵芳、于庆洁、唐渊琴、何佳俊、柳朝晖、焦丽娜、李月川
起草单位
中日友好医院、上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、天津市胸科医院、橙心数字疗法(天津)有限公司、天津市软件测评中心
标准范围
本文件规定了呼吸功能数据监测分析软件的要求及检验方法。
本文件适用于呼吸功能数据监测分析软件。