标准编号:T/CAMDI 136-2024

中文名称:呼吸功能数据监测分析软件专用技术条件

发布日期:2024-12-31

实施日期:2025-01-03

团体名称:中国医疗器械行业协会

起草人

杨汀、刘重生、赵晓赟、张文杰、牛宏涛、垢德双、张丹、陈士妹、侯殿君、赵芳、于庆洁、唐渊琴、何佳俊、柳朝晖、焦丽娜、李月川

起草单位

中日友好医院、上海市医疗器械检验研究院、天津市医疗器械审评查验中心、天津市胸科医院、橙心数字疗法(天津)有限公司、天津市软件测评中心

标准范围

本文件规定了呼吸功能数据监测分析软件的要求及检验方法。

本文件适用于呼吸功能数据监测分析软件。

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